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Métodos
- Durante o primeiro semestre de 2010 foram traçados e
projetados os pilares centrais para a operacionalização deste projeto
de pesquisa clínica, organizado e executado pela SBC. A entidade não
ostentava um núcleo de colaboradores aptos a esta inédita missão,
qual seja, redigir protocolos científicos, submeter a comitês de ética
e pesquisa, gerenciar documentos sigilosos, criação de banco de da-
dos eletrônicos e atuar em interface direta com investigadores clíni-
cos e por vezes pacientes, na busca de informações clínicas tardias.
Múltiplos institutos de pesquisa, dedicados a estas tarefas,
foram analisados, sendo contratado então o Instituto de Ensino
e Pesquisa do Hospital do Coração da Associação do Sanatório
Sírio de São Paulo (IEP/HCOR), dirigido por Otávio Berwanger.
O mesmo apresentou credenciais ímpares, sejam científicas,
operacionais, técnicas e de recursos humanos disponíveis, que
homologaram de maneira unanime a sua contratação, inicialmen-
te durante o biênio 2010/2011, renovado por mais dois anos, até
o final de 2013, diante do desempenho positivo e cumprimento
pleno de todas as metas almejadas.
Três projetos iniciais foram desenhados: o primeiro, com cap-
tura de pacientes hospitalizados, com o foco nas síndromes co-
ronárias agudas (ACCEPT); o segundo, com coleta de pacientes a
nível ambulatorial, objetivando analisar a presença dos múltiplos
fatores de risco cardiovascular e seu impacto tardio na sobrevida
(REACT); e por fim o terceiro, em parceria com o Departamento
de Insuficiência Cardíaca (DEIC), concentrado na análise dos en-
fermos com insuficiência cardíaca (BREATHE).
Nesta arrancada inicial a SBC selecionou três das mais frequen-
tes síndromes cardiovasculares e planejou reunir 6.500 pacientes
a nível nacional, em um ano, com projeção de acompanhamento
clínico tardio, no mínimo por um ano.
Os projetos foram submetidos aos comitês de ética em pes-
quisa em junho de 2010 e investigadores clínicos convidados e
voluntários, reunidos ao longo deste período. No terceiro trimes-
tre de 2010, o recrutamento avançava com consistência.
Nesta primeira fase, do biênio 2010/2011, 135 centros distintos
de Cardiologia e atenção primária brasileiros foram reunidos, de
todas as regiões federativas brasileiras.
De forma sucinta, tratava-se de estudos observacionais trans-
versal do tipo
Registro
, prospectivo, com seguimento longitudinal
de pacientes e avaliação cega dos desfechos. Esse projeto foi
planejado e coordenado pela Sociedade, contando com participa-
ção de centros públicos e privados de todas as regiões brasileiras
e respeitando a distribuição populacional de acordo com os da-
dos do Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística (IBGE).
Foram convidados a participar centros públicos e privados, uni-
versitários e não universitários, tanto de capitais quanto do in-
terior, desde que preenchessem os requisitos mínimos de Boas
Práticas de Pesquisa Clínica.
De maneira inédita ofertou-se a oportunidade de participação aos
interessados, no portal eletrônico da SBC e por meio deste mecanis-
mo diversos novos centros foram adicionados ao grupamento inves-
tigador, fornecendo uma identidade nacional ao projeto.
O arcabouço científico destes dois projetos foi publicado nos
Arquivos Brasileiros de Cardiologia
em 2011. 1-2.
Reuniões semestrais com a presença de todos os investigado-
res principais foram efetivadas a partir de setembro de 2010, e se
revelaram exitosas em aproximar os médicos e demais colabo-
radores, presencialmente, discutindo e aprimorando os projetos
iniciados e principalmente, promovendo o comprometimento e
estímulo proativo que resultou na conclusão dos objetivos alme-
jados, quais sejam levantamento dos pacientes e seus dados e
aferição da sua evolução tardia.
A SBC recompensou o esforço dos associados envolvidos por
meio de um programa de usufruto de contrapartidas crescentes,
baseadas não em valor efetivo monetário, mas sim em produtos
científicos da entidade, como eventos, cursos e equipamentos
de informática.
Resultados –
Os resultados aos 30 dias foram apresentados
em setembro de 2011, na vigência do congresso anual da enti-
dade (Porto Alegre, RS), cumprindo com precisão os objetivos
traçados em janeiro de 2010.
Estes resultados foram depurados, adjudicados e publicados na
íntegra nos
Arquivos Brasileiros de Cardiologia
, no inicio de 2013.
