ABC | Volume 114, Nº3, Março 2020

Artigo Original Silva et al. Terapia com varfarina em pacientes com FANV no Brasil Arq Bras Cardiol. 2020; 114(3):457-466 porcentagens. As comparações foram feitas entre variáveis contínuas utilizando um teste t de duas amostras independentes e não pareadas e entre variáveis categóricas através do teste do qui-quadrado. Valores de p < 0,05 nos testes bicaudais foram considerados estatisticamente significantes. Todas as análises foram realizadas utilizando-se o software SAS 9.4. Análise de subgrupos As principais características, os resultados clínicos e econômicos foram analisados para a população em geral e para pacientes com controle ruim (TTR < 65%) e bom (TTR ≥ 65%). Análise de sensibilidade Para verificar a consistência da análise principal, algumas características dos pacientes – níveis de RNI, TTR e custos PMPY – foramobservadas para um grupo de pacientes acompanhados por pelo menos 6 meses, com registros das chamadas em pelo menos 50% dos meses durante o período do estudo. Resultados Características dos pacientes Um total de 1.220 pacientes com FANV foram incluídos na análise principal (Figura 1). No geral, o seguimento médio foi de 1,5 anos (intervalo interquartil [IIQ]: 0,5–2,0 anos). As principais características dos pacientes estão listadas na Tabela 1. A média de idade foi de 63,9 ± 14,7 anos, e 50,7% eram do sexo feminino. A escore médio no CHA 2 DS 2 -VASc foi de 2,45 ± 0,88. A maioria dos pacientes (85,7%) era da região sudeste do Brasil. Aproximadamente 10% dos pacientes estavam em terapia concomitante com estatina e uma parcela menor dos pacientes (~ 4%) estava recebendo terapia concomitante de antiagregantes plaquetários com aspirina e/ou Clopidogrel. A hipertensão foi a comorbidade mais prevalente (38,5%), seguida por insuficiência cardíaca (19,8%), acidente vascular cerebral anterior (13,7%) e diabetes (13,6%). Controle de anticoagulação Cada paciente teve uma média de 15,63 (± 9,13) testes de RNI durante uma mediana de 18 meses de seguimento, equivalente a aproximadamente 0,95 testes por mês. O valor médio da RNI foi de 2,60 ± 0,88, o valor mediano da RNI foi de 2,44 (IIQ: 1,99 – 3,00). Entre todos os valores de RNI medidos, 49,1% estavam dentro da faixa terapêutica (2,0-3,0), enquanto 26,1% de todos os valores de RNI foram < 2,0 e 24,8% > 3,0 (Figura 2A). A mediana e a média dos níveis de TTR dos pacientes foram 58% (IIQ 47% -68%) e 56,6% (± 18,9%), respectivamente. A distribuição de TTR é mostrada na Figura 2B. Apenas 377 pacientes (31%) exibiram controle bom (TTR ≥ 65%), e 843 pacientes (69%) apresentaram controle abaixo do ideal (TTR < 65%). Desfechos clínicos Entre todos os pacientes, as taxas de sangramentos maiores e menores dos pacientes no programa foram de 4,2% e 10,3%, respectivamente (Figura 3). A taxa de sangramento maior entre pacientes bem controlados (TTR ≥ 65) foi de 1,6%, enquanto para pacientes com controle abaixo do ideal (TTR < 65%) foi de 5,3%. Portanto, a taxa de sangramento maior foi 3,3 vezes maior nos pacientes com controle abaixo do ideal quando comparados aos pacientes com controle bom (p < 0,01). Embora a tendência não tenha sido tão forte com sangramentos menores, um menor número de sangramentos menores foi observado nos subgrupos com TTR maior. Uma análise exploratória foi realizada para observar o valor mais próximo da RNI antes do evento em uma amostra de pacientes admitidos devido a um acidente vascular cerebral. Dos 15 pacientes, 12 (80%) apresentaram acidente vascular cerebral hemorrágico ou inespecífico, apesar de apresentaremum RNI dentro da faixa terapêutica 2-3 (Informações suplementares). Resultados econômicos OcustoPMPYemtodaa coorte foi deR$32.284 (US$10.679). Os custos de internação representaram aproximadamente 64% de todos os custos (R$20.710 ou US$6.851); os custos ambulatoriais representaramaproximadamente 36% (R$11.573 Figura 1 – Fluxograma descrevendo os critérios de inclusão e exclusão. Pacientes com diagnóstico de fibrilação atrial com pelo menos uma solicitação de varfarina e resultados disponíveis de RNI. n = 2.122 Excluídos (n = 902) devido a evidência de estenose mitral moderada / grave, válvula prostética mecânica, TEV, seguimento por menos de 4 meses com registro das chamadas em menos de 50% dos meses. Pacientes incluídos na análise principal n = 1.220 Excluídos (n = 286) por terem sido seguidos por menos de 6 meses. Pacientes incluídos na análise de sensibilidade n = 934 460