ABC | Volume 115, Nº2, Agosto 2020

Artigo Original Gatti et al. Solução Custodiol®-HTK e tempo de pinçamento da aorta prolongado Arq Bras Cardiol. 2020; 115(2):241-250 tradicional (cardioplegia de Buckberg) foi administrada a cada 20 minutos, conforme protocolos padrão. 15 Exames de sangue Os níveis sanguíneos de hemoglobina, creatinina, sódio, potássio e cálcio foram medidos antes da cirurgia e imediatamente após a internação do paciente na unidade de terapia intensiva; a contagem de plaquetas e o perfil de coagulação sanguínea também foram examinados antes e depois da cirurgia. Os níveis séricos de creatina quinase, creatina quinase-MB, troponina I cardíaca e aspartato aminotransferase foram medidos durante a permanência dos pacientes na UTI. Foram comparados os valores entre as amostras pareadas dos grupos HTK e MCB. Os pacientes receberam informações sobre o estudo, mas foram dispensados de fornecer consentimento individual, conforme a legislação italiana. Embora envolva seres humanos, este estudo retrospectivo não foi registrado em um banco de dados acessível ao público. Métodos estatísticos As variáveis contínuas com distribuição normal foram expressas como média ± desvio-padrão e aquelas sem distribuição normal, como mediana e o intervalo entre o primeiro e o terceiro quartil. As variáveis categóricas foram expressas como frequências e percentuais. A comparação estatística das características basais dos pacientes, os dados operatórios e as complicações pós-operatórias foi realizada utilizando-se o teste qui-quadrado ou o teste exato de Fisher para as variáveis categóricas, e o teste t de Student não pareado ou o teste U de Mann-Whitney, para variáveis contínuas. Uma vez que os grupos HTK e MCB diferiram significativamente em relação ao perfil de risco, ao número de anastomoses entre as artérias coronárias, e ao TPA, uma análise multivariada foi realizada pelo uso da técnica stepwise na regressão logística. A área sob a curva (característica de operação do receptor), com um intervalo de confiança (IC) de 95%, foi utilizada para representar a probabilidade de regressão. Para estimar a probabilidade de cada paciente ser alocado em um ou em outro grupo, um escore de propensão (EP) foi calculado por um modelo não parcimonioso, considerando as seguintes características pré-operatórias dos pacientes: idade, sexo, hipertensão, índice de massa corporal, hemoglobina, diabetes controlada com insulina, doença pulmonar crônica, taxa de filtração glomerular estimada pela fórmula de Cockcroft-Gault, diálise crônica, arteriopatia extracardíaca, classe funcional IV da New York Heart Association (NYHA), Angina classe 4 (CCS), infarto do miocárdio recente, doença da artéria coronária esquerda, número de vasos coronários acometidos, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, uso de balão intra- aórtico, prioridade cirúrgica, risco operatório esperado de acordo com o EuroSCORE II, número de anastomoses entre as artérias coronárias, e a duração do TPA. O pareamento por EP foi aplicado utilizando-se o pareamento por vizinho mais próximo e o pareamento por caliper (DP=0,2) do modelo logit do EP estimado. Para avaliar o equilíbrio entre as amostras pareadas foram utilizados o teste de McNemar, para variáveis dicotômicas, o teste t de Student, para amostras pareadas, ou o teste de Wilcoxon, para variáveis contínuas, e a análise das diferenças padronizadas após o pareamento. Diferenças padronizadas <10% foram consideradas um desequilíbrio aceitável entre os grupos de tratamento. Os mesmos testes foram adotados para estimar as diferenças nos dados operatórios e nas complicações pós-operatórias das amostras pareadas. A análise de variância de duas vias foi utilizada para observar a interação entre o tipo de cardioplegia e qualquer complicação maior para características basais relevantes entre as amostras pareadas por EP. Todos os testes foram bicaudais com o valor de p fixado em 0,05 para significância estatística. A inserção de dados foi realizada utilizando-se o Microsoft Office Excel, versão 2007. A análise dos dados foi realizada no programa SPSS for Windows, versão 13.0 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Resultados Amostra global Embora os grupos HTK e MCB tenham apresentado diferenças significativas quanto ao risco operatório esperado de acordo com o EuroSCORE II (p=0,005), número total de anastomoses coronárias (p=0,003) e TPA (p=0,031), não foram observadas diferenças estatisticamente significativas no que diz respeito à mortalidade hospitalar (p=0,573). Entretanto, o balanço hídrico acumulado (positivo) no período pós- operatório (p=0,003), lesão renal aguda (p=0,002), número de unidades de concentrado de hemácias transfundidas (p=0,017), e taxa global de complicações maiores (p=0,019) foram significativamente mais altas nos pacientes do grupo HTK que, consequentemente, apresentaram tempo de internação maior (p=0,008) (Tabelas 1-3). Amostras pareadas por EP O escore de propensão foi estimado por meio de regressão logística e a área sob a curva ROC foi de 0,75 (95 %IC, 0,67– 0,81). O emparelhamento individual resultou em 34 pares de pacientes HTK/MCB com características basais, perfis de risco e dados operatórios semelhantes, o que pode ser confirmado pelo fato de todas as diferenças padronizadas terem ficado abaixo de 10% (Tabelas 1 e 2). O balanço hídrico acumulado (positivo) no período pós-operatório foi significativamente maior no grupo HTK quando comparado com o grupo MCB (p=0,013) (Tabela 2). No grupo HTK, registrou-se uma tendência a um número maior de unidades de concentrado de hemácias transfundidas (p=0,054), aumento do risco de lesão renal aguda (p=0,150) e qualquer complicação maior (p=0,128), bem como maior tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (p=0,142) e tempo de internação hospitalar (p=0,198) (Tabela 3). O teste de interação mostrou que o uso da solução Custodiol®-HTK nos pacientes com comprometimento renal pode aumentar o risco de qualquer complicação pós-operatória (p=0,183; Tabela 4). Entre os dois grupos, não houve diferenças significativas nas alterações dos níveis sanguíneos de hemoglobina, plaquetas e eletrólitos. Do mesmo modo, nenhuma alteração significativa foi observada no perfil de coagulação entre os valores registrados imediatamente antes da cirurgia e aqueles 243