ABC | Volume 114, Nº1, Janeiro 2020

Posicionamento Posicionamento da Sociedade Brasileira de Cardiologia e da Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista sobre Centro de Treinamento e Certificação Profissional em Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista – 2020 Arq Bras Cardiol. 2020; 114(1):137-193 Anexo 3 TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO E AUTORIZAÇÃO PARA REALIZAÇÃO DO PROCEDIMENTO DE ANGIOPLASTIA CORONÁRIA COM OU SEM IMPLANTE DE STENTS Através do presente Termo de Consentimento e Autorização, EU, ........................................................................................... ............................................., nacionalidade ......................, maior de idade e capaz, estado civil .............................................., profissão ....................................................., identidade ............................................., órgão expedidor ....................................., CPF ...................................................., residência ................................................................................................................ ..........................., cidade ......................................., estado ....................., data de nascimento ......../......../............, filiação ........................................................................................................................................., abaixo firmado(a), declaro ter recebido do Serviço de Hemodinâmica aqui representado pelo médico identificado abaixo todas as informações, explicações e advertências a respeito do procedimento solicitado pelo meu médico clínico, estando registrada adiante a discussão sobre a natureza e a extensão dos atos necessários a sua execução. Declaro, ainda, que me foi explicado que o procedimento de angioplastia coronária com ou sem implante de stents será realizado no Laboratório de Hemodinâmica desta instituição hospitalar (razão social ............................................................. ................................., CNPJ/MF n o ..................................., sede .....................................................................) e consiste em punção na pele do paciente para introdução de cateteres especiais, sendo utilizados contrastes iodados, e administração de anestesia local, sedação ou anestesia geral, a critério do médico executante. Foi lido pelo médico abaixo subscrito e a mim explicado em linguagem mais acessível o que segue: esse procedimento tem como objetivo o tratamento de obstruções ou bloqueios nas artérias que irrigam ou nutrem o coração, conhecidas como artérias coronárias. O procedimento consiste na inserção de um fino cateter através de uma punção na artéria do pulso radial ou da região inguinal, a critério do médico. Através desse fino cateter, do contraste iodado e de raios X, a(s) coronária(s) obstruída(s) ou bloqueada(s) será(ão) abordada(s) com um ou mais fios-guia muito finos, e um cateter balão e uma minúscula malha metálica chamada stent poderão ser utilizados para desbloquear a artéria. Dependendo do tipo de bloqueio, outros dispositivos poderão ser utilizados para tratar a(s) coronária(s), como o Rotablator, que consiste em uma pequena broca muito pequena utilizada para desbloquear artérias extremamente calcificadas (duras), podendo ainda ser empregado um cateter balão que corta a placa ou o bloqueio da artéria coronária. Além do tratamento com os diversos materiais mencionados, poderão ser utilizados medicamentos que ajudam a diminuir a ocorrência de coágulos, como antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa ou outros antiplaquetários. Bloqueios coronários moderados ou indeterminados angiograficamente poderão ser avaliados através de corda-guia muito fina dedicada à avaliação funcional desses tipos de bloqueio. Para auxiliar o sucesso desse tratamento, o estudo ultrassonográfico intravascular, através de microcateter dedicado a esse fim, poderá ser introduzido na artéria coronária e orientar a colocação do stent . Em caso de emergência médica, um cateter balão com diâmetro semelhante ao da aorta poderá ser usado e posicionado em sua porção torácica descendente para auxiliar o enchimento das artérias coronárias. Declaro que, na forma que me foi explicado pelo médico, consegui entender perfeitamente em que consistirá o procedimento a que serei submetido(a). Declaro também que estou ciente de que o fim almejado com a execução do procedimento acima referido pode não ser alcançado, ainda que o médico e sua equipe adotem a melhor técnica e se utilizem de todos os meios e recursos científicos disponíveis. Tomei ciência também de que o procedimento envolve riscos, tendo sido prestadas todas as informações pertinentes sobre as possíveis complicações de causas conhecidas e desconhecidas, inclusive óbito, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, arritmia cardíaca, edema agudo de pulmão, choque anafilático, infecções de ordem e graus variados, alergias e/ou reações ao contraste, sangramentos, hematomas, insuficiência renal, complicações vasculares e hemodinâmicas, perfuração de câmara cardíaca ou vasos, perda de membros e/ou sua função, além dos riscos inerentes à anestesia e à própria utilização de instrumentos e equipamentos diversos. Foi explicado para mim que tais reações adversas são infrequentes, ocorrendo em menos de 2% dos casos, porém podem ser agravadas quando associadas a outros fatores pessoais do paciente, dentre os quais doenças subjacentes, cirurgia cardíaca prévia, antecedente de alergias, hipertensão arterial não controlada, tabagismo, alcoolismo, diabetes, obesidade, insuficiência renal, doença vascular encefálica, internação prolongada, insuficiência hepática, doenças cardíacas, doença aterosclerótica, câncer, desnutrição grave e idade avançada, que são os mais comuns. Foi explicado também que os cateteres e próteses utilizados são submetidos a testes prévios, mas podem apresentar defeitos ou até sofrer fraturas, ocasionando reações adversas e lesões de ordem e graus variados, inclusive podendo vir a determinar a realização de uma cirurgia para sua remoção. Foi reiterado a mim que não são dadas garantias nem segurança a respeito dos resultados que se esperam do procedimento proposto. Tomei ciência de que, na execução do procedimento proposto, estarão presentes o médico hemodinamicista e sua equipe, podendo ser solicitada a presença de outros especialistas, bem como de observadores do fabricante do equipamento 163