ABC | Volume 113, Nº4, Outubro 2019

Artigo Original Şahiner et al Oclusão do AAE com a prótese Amulet Arq Bras Cardiol. 2019; 113(4):712-721 Tabela 2 – Resultados processuais e de acompanhamento Resultados processuais Pacientes (n = 60) Sucesso Técnico 60 (100%) Sucesso processual 59 (98,3%) Mortalidade periprocedural 1 (1,6%) Morbidade Periprocedural 9 (15,0%) Sangramento Maior 0 (0,0%) Sangramento Menor 6 (10,0%) AVC 0 (0%) Embolização Sistêmica 0 (0%) Embolização de Dispositivos 0 (0%) Efusão Pericárdica 2 (3,2%) Tamponamento pericárdico 1 (1,6%) Resultados de Acompanhamento Pacientes (n = 59) Mortalidade 2 (3,4%) AVC/AIT 2 (3,4%) AVC isquêmico 0 Derrame cerebral 0 AIT 2 (3,4%) Tromboembolismo Pulmonar 1 (1,7%) Ameaça de Vida ou Sangramento Maior 1 (1,7%) Sangramento Menor 3 (5,1%) Principais descobertas no acompanhamento ETE Vazamento de Peridificação (> 3 mm) no 1º mês 2 (3,4%) Vazamento no Perímetro (> 3 mm) no 6º mês 0 Trombo relacionado ao dispositivo 0 Embolização de Dispositivos 0 AVC: Acidente vascular cerebral; AIT: ataque isquêmico transitório; ETE: ecocardiograma transesofágico. Discussão O oclusor de AAE AMPLATZER™ Amulet™ foi utilizado na oclusão percutânea do AAE de uma série de pacientes e os dados de médio prazo sobre a sua segurança e eficácia foram relatados neste estudo. Os estudos PROTECT-AF e PREVAIL forneceram evidências baseadas em ensaios clínicos randomizados de larga escala de que a oclusão do AAE com a prótese Watchman poderia ser não-inferior à anticoagulação para eventos cerebrovasculares em pacientes com FA não-valvular. 9,10 Por outro lado, dados randomizados de larga escala sobre outros dispositivos de oclusão do AAE são limitados. A prótese AMPLATZER Amulet está sendo avaliada no momento em um ensaio clínico randomizado e controlado (Amulet IDE Trial; ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02879448) e os dados de longo prazo do ensaio randomizado ainda não foram publicados. Assim, dados reais, registros multicêntricos e meta-análises desses estudos ainda fornecem informações importantes sobre a eficácia e segurança da oclusão do AAE com a prótese Amulet. Nesta série de 60 pacientes, o procedimento de oclusão do AAE foi concluído com sucesso e sem complicações significativas em 98,3% dos casos. A taxa de sucesso do procedimento foi similar à de estudos anteriores. 11-13 Landmesser et al., 12 revelaram que o sucesso do procedimento de oclusão do AAE com a prótese Amulet foi de 99,0% em seu registromulticêntrico, que incluiu 1.088 pacientes. 12 Os autores relataram vazamento peri-prótese em2%dos pacientes durante o seguimento. Corroborando esses dados, o presente estudo identificou vazamento peri-prótese significativo (>3mm) como ETE emdois pacientes (3,3%) no 1 º mês após o procedimento. 12 Contudo, eles não apresentaram vazamento peri-prótese significativo no 6 º mês. Acredita-se que este resultado pode advir do processo contínuo de endotelização na prótese de oclusão até seis meses após o procedimento. Não foram encontrados eventos cerebrovasculares debilitantes significativos durante o seguimento. Apenas dois pacientes tiveram AIT, mas sem sequelas neurológicas, e suas imagens de crânio não revelaram lesões isquêmicas significativas. Por outro lado, registros multicêntricos anteriores revelaramque o risco de eventos tromboembólicos permanece, apesar da oclusão do AAE. Regueiro et al., 14 relataram recentemente que 7 de 101 pacientes (6,9%) tiveram um AVC após oclusão do AAE em4,2 anos de seguimento, 6 deles relacionados a eventos tromboembólicos. 14 A prótese AMPLATZER cardiac plug constituiu a maioria dos dispositivos utilizados no estudo (82%), enquanto a Amulet foi usada apenas em3 pacientes. Eles deram alta a 70% dos pacientes emTAPD e àqueles que utilizavamum único agente antiplaquetário. Todos os pacientes do presente estudo receberam a prótese Amulet e 96% daqueles em TAPD tiveram alta, continuando o tratamento por até 6 meses após a oclusão do AAE. Este fato pode ser uma das razões para a baixa incidência de eventos cerebrovasculares no seguimento deste grupo de pacientes. O acompanhamento relativamente curto e o menor tamanho da amostra do presente estudo também podem ter contribuído para essa diferença. Há relatos de trombos relacionados à prótese em 0-17% dos pacientes após a oclusãodoAAE. 15 Recentemente,manifestou‑se uma preocupação de que a formação destes trombos após oclusão do AAE pode ser mais frequente do que o previsto. Fauchier et al. 16 reportaram que, entre os 469 pacientes submetidos à oclusão do AAE, a incidência de trombos relacionados à prótese foi de 7,2% em pacientes que realizaram exames de imagem durante um seguimento médio de 13 ± 13 meses. 16 Trombo sobre a prótese foi um preditor independente de eventos isquêmicos. A prótese Watchman constituiu a maioria (58%) dos dispositivos usados para a oclusão do AAE no estudo, enquanto a Amulet foi utilizada em 97 pacientes. Curiosamente, a alta de pacientes em TAPD foi associada a um menor risco de trombo e apenas 23,2% do grupo do estudo recebeu alta comeste tratamento. Costa et al., 17 publicaram resultados de pacientes ao longo de um seguimento de 12meses e não encontraram trombo relacionado à prótese. 17 Corroborando estes resultados, o presente estudo não observou este tipo de trombo nos pacientes com imagens de ETE no 1 º , 6 º e 12 º mês após a oclusão do AAE. 17 Há controvérsias entre os estudos quanto à formação de trombo sobre o dispositivo. A terapia antiplaquetária individualizada pode explicar essa diferença nesta série de pacientes. O esquema antiplaquetário 718