IJCS | Volume 31, Nº4, Julho / Agosto 2018

345 Oliveira et al RegistroVICTIM Int J Cardiovasc Sci. 2018;31(4)339-358 Artigo Original Reuniões quinzenais com a equipe são realizadas, sistematicamente, para avaliação do andamento da investigação e eventual adjudicação de casos duvidosos, e verificação da qualidade da coleta de dados. Para a obtenção de dados referentes aos desfechos finalísticos dos pacientes admitidos no registro, são realizados contato telefônico e entrevista estruturada 30 dias após a detecção do IAMCSST. Nessa oportunidade, o coordenador responsável pelas ligações certifica-se com os pacientes e/ou responsáveis sobre a ocorrência de morte, reinfarto, insuficiência cardíaca, choque cardiogênico, angina de peito, acidente vascular cerebral, hemorragia, parada cardíaca e/ou nova hospitalização, além de avaliar se o paciente teve consulta especializada no pós-alta e, em caso negativo, se já tem data de consulta agendada. Quando não é possível o contato telefônico com o sujeito da pesquisa, utiliza-se de outros recursos, tais como telefone de parentes ou vizinhos, e-mail ou carta via correios com contatos do pesquisador principal, com intuito de minimizar a perda de informações. Caso o paciente permaneça internado por um prazo de 30 dias, a visita final é realizada durante o internamento; findo esse período, engessa-se a sua participação no estudo. Case report form e banco de dados O case report form (CRF) é o instrumento de coleta (Apêndice A) adotado pelo VICTIM que compreende os seguintes campos: (1) identificação do paciente; (2) elegibilidade; (3) linha do tempo; (4) apresentação clínica; (5) hospitalização; (6) desfechos. Em 2015, o CRF passou da versão impressa para a eletrônica, na qual o armazenamento dos dados ocorre com alimentação virtual facilitando a manutenção dos mesmos e reduzindo erros de preenchimento. Com isso, os dados coletados in loco são armazenados em uma nuvem eletrônica, assegurando, com isso, menor risco de perda de informações. Assim, os dados oriundos do CRF eletrônico são transferidos para uma planilha facilitando a sua análise e interpretação. O sistema é sempre alimentado por um pesquisador que recebeu treinamento prévio e é o único responsável por essa atividade. Com o intuito de minimizar erros de alimentação do banco de dados, o procedimento é realizado, de forma sistemática, logo após a avaliação do paciente. Cada CRF alimentado no sistema recebe, individualmente, um número de identificação, dispensando assim a necessidade de contato comos nomes dos pacientes admitidos no estudo e garantindo o direito ao anonimato. Análise estatística As variáveis qualitativas serão expressas por frequência (porcentagem) e as quantitativas serão submetidas ao teste de Kolmogorov-Smirnov para determinação do tipo de distribuição; as que preencheram o pressuposto da normalidade serão apresentadas por média e desvio-padrão. As variáveis que não apresentarem distribuição normal serão descritas com mediana e intervalos interquartis ou valores máximo e mínimo. Para comparações entre as variáveis qualitativas, serão empregados o teste de qui-quadrado de Pearson ou exato de Fisher, quando apropriado. 20 O teste t de Student não pareado será aplicado para comparações entre os dois grupos principais, quando as variáveis contínuas ou discretas apresentarem distribuição normal. Em caso de distribuição assimétrica, será utilizado o teste de Wilcoxon-Mann-Whitney. 21 Para se avaliar o efeito da demografia, dos dados clínicos e laboratoriais e dos tempos para que o tratamento de reperfusão seja efetivado, será usado modelo de regressão logísticamultivariada comequações generalizadas que consideram o efeito clustering 22 e a regressão de Cox Estratificada. 23 O método de Kaplan-Meier 24 e o teste de log-rank 25 serão utilizados para comparar curvas de sobrevida livre de eventos em usuários do SUS e da rede privada, com e sem ajuste das variáveis de confusão. O programa SPSS Statistics for Windows versão 17 e R Core Team 2014 26 serão utilizados para a análise estatística. O nível de significância adotado nas futuras análises será de 5%. Considerações éticas Antes de participaremdo estudo, todos os voluntários, ou seus responsáveis assinam um TCLE. Para os analfabetos, essa autorização é feita mediante o registro da impressão digital, seguido da assinatura de duas testemunhas. Este estudo foi aprovado pelo comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Sergipe (UFS) sob o parecer nº 23392313.4.0000.5546. Compromisso do Time VICTIM Além de responder questões específicas, o time de líderes do Registro VICTIM tem compromisso em