ABC | Volume 111, Nº6, Dezembro 2018

Artigo Original Radaelli et al Estatinas para tratar crianças: uma meta-análise Arq Bras Cardiol. 2018; 111(6):810-821 A análise da intenção de tratamento considerou a confirmação de que o número de participantes randomizados e o número analisado eram idênticos, exceto pacientes com acompanhamento perdido ou que se abstiveram do consentimento para participar do estudo. Dois revisores avaliaram, independentemente, a qualidade e, para cada critério, os estudos foram classificados como adequados, não adequados ou incertos/não relatados. Síntese de dados e análise estatística Todas as análises foram feitas no Software RStudio. 14 Para resultados contínuos, se a unidade de medida permaneceu consistente ao longodos ensaios, os resultados eramapresentados como diferença de média ponderada com intervalos de confiança 95% (IC95%). Os cálculos foram realizados pelo método de efeitos aleatórios e o método estatístico utilizado foi o de variância inversa. A significância estatística definida para as análises foi p < 0,05. A heterogeneidade estatística dos efeitos do tratamento entre os estudos foi avaliada pelo teste Q de Cochran e o teste de inconsistência I. 2 Além disso, foi feita análise de sensibilidade dos ECRs para avaliar as diferenças na abordagem de intervenção (grupo intervenção versus placebo). Nos estudos em que a terapia com estatinas comparou três braços diferentes de tratamento (grupo intervenção) e o placebo (grupo controle), realizaremos a média ponderada e dividiremos o número total de pacientes pela distribuição do grupo controle. 15 Resultados Descrição dos estudos Inicialmente, identificamos 16.793 citações potencialmente relevantes em bancos de dados eletrônicos. Quinze ECRs foram incluídos na síntese de estudos qualitativos e 10 ECRs 10,11,16-23 foram selecionados para a análise quantitativa. Estudos não elegíveis para a análise quantitativa não traziam dados sobre os níveis de colesterol 24-27 de forma que pudéssemos extraí-los do artigo, e um estudo 28 não tinha grupo controle. A Figura 1 mostra o resumo da busca de evidências e seleção de artigos para esta revisão. Os estudos selecionados englobavam 1.543 assuntos e todos eram revisões por pares. Participantes A Tabela 1 resume as características dos participantes e estudos selecionados. O número de participantes nos estudos variou de 54 a 248. Ao todo, 934 indivíduos receberam terapia com estatina e 609 receberam placebo. A idade também variou de 8 a 18 anos, e os estudos avaliaram diferentes tipos de estatinas por um período de 8 a 104 semanas. Risco de viés nos estudos selecionados Alocação Geração de sequência A geração da sequência de alocação foi adequada em dois estudos, pois foi gerada por computador. 10,18 Os dez estudos restantes foram descritos como randomizados, mas nenhum outro detalhe do processo foi dado (Tabela 2). Ocultação de alocação Nenhum dos estudos descreveu como a sequência de alocação foi ocultada dos investigadores, dos avaliadores de resultados ou dos participantes (Tabela 2). Cegamento Todos os estudos foram descritos como duplo-cego, indicando que os participantes do estudo e dos procedimentos de tratamento estavam cegos para o tratamento (Tabela 2). Dados de resultados incompletos Dos estudos incluídos, 90% relatavam análises de intenção de tratamento e 80% descreviam perdas de acompanhamento e exclusões. Efeitos das intervenções Estatinas versus placebo Todos os estudos incluídos descrevem terapia com estatinas: atorvastatina, 16 lovastatina, 10,21 pravastatina, 17,18,19 rosuvastatina, 20 sinvastatina 11,22 e pitavastatina. 23 A dosagem e a duração do tratamento com estatinas variaram (Tabela 1). As análises detalhadas estão nos Apêndices II, III, IV, e V. Mudança no colesterol total Dez dos estudos incluídos avaliaram o efeito da terapia com estatina nos níveis de CT. 10,11,16-23 Análise de subgrupo foi realizada de acordo com a dose de estatina, classificada de acordo com o efeito esperado na redução do colesterol LDL; 29 : ≤30% baixa; 30 a 40%, intermediária e ≥ 40%, alta. Nesta análise, todos os subgrupos mantiveram reduções significativas nos níveis de colesterol (-104,61mg/dl, -67,60mg/dl, -56,96 mg/dl) e a heterogeneidade intragrupos foi menor (18%, 99,7%, 95,4%). Essa análise explicou 99,4%da heterogeneidade original encontrada na principal (Figura 2). Change in LDL-cholesterol level Mudança no nível de colesterol LDL Dez estudos incluídos avaliaram o efeito da terapia com estatinas no nível de colesterol LDL. 10,11,16-23 Todas as análises de subgrupos demonstraram redução significativa neste nível: [-105,03 mg/dl (IC95% -115,76, -94,30), I 2 19,2%], [-67,85mg/dl (IC95% -83,36, -52,35), I 2 99,8%], [-58,97mg/dl (IC95% -7,83, -50,11), I 2 93,8%], (Figura 3). Discussão Analisamos quantitativamente dez ensaios randomizados controlados por placebo emcrianças comHF. Estudos mostraram uma redução clinicamente significativa nos níveis de colesterol LDL em crianças tratadas com estatina quanod comparadas 812