ABC | Volume 110, Nº5, Maio 2018

MARCAS DISPONÍVELNO Disponívelna ezetimiba / sinvastatina DUPLO CONTROLE, sem chance para o colesterol. 1,2,3 10mg/40mg é indicado para hipercolesterolemia familiar. 1 ZETSIM ® (ezetimiba + sinvastatina). APRESENTAÇÕES: 10/10mg 30 comp., 10/20mg 30 comp. e 10/40mg 30 comp. USO ADULTO E PEDIÁTRICO (de 10 a 17 anos de idade). INDICAÇÕES: Hipercolesterolemia Primária e Familiar Homozigótica (HFHo). CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer dos excipientes. Doença hepática ativa, ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas. CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS: Miopatia/Rabdomiólise:asinvastatina,ocasionalmenteprovocamiopatia.Enzimashepáticas:comacoadministraçãodeezetimibaesinvastatina foramobservadosaumentosconsecutivosdas transaminasesséricas≥3vezeso limitesuperiordanormalidade. Insuficiência hepática: ZETSIM ® não é recomendado para esses pacientes. Deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades consideráveis de álcool e/ou com histórico de doença hepática. Hepatopatias ativas ou elevações inexplicadas e persistentes das transaminases são contraindicações para o uso de ZETSIM ® . Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez. Categoria de risco X. REAÇÕES ADVERSAS: artralgia, tontura e cefaleia. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: ZETSIM ® deve ser administrado > 2 horas antes ou > 4 horas após a administração de um sequestrante de ácidos biliares. Para pacientes que estejam tomando ciclosporina ou > 1g/dia de niacina concomitantemente com ZETSIM ® , a dose de ZETSIM ® não deve exceder 10/10mg/dia. A dose de ZETSIM ® não deve exceder 10/20 mg/dia para pacientes que estiverem tomando amiodarona ou verapamil ou diltiazem concomitantemente. O uso concomitante de ZETSIM ® com itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease do HIV ou nefazodona deve ser evitado. Se o tratamento com itraconazol, cetoconazol, eritromicina ou claritromicina for inevitável, o tratamento com ZETSIM ® deverá ser interrompido. Há aumento do risco de miopatia quando a sinvastatina é usada concomitantemente com genfibrozila ou com outros fibratos. POSOLOGIA: ZETSIM ® deve ser tomado em dose única diária à noite, com ou sem alimentos. A variação posológica é de 10/10mg/dia até 10/40mg/dia. A dose inicial usual recomendada é de 10/20 mg/dia. Pode-se considerar iniciar a terapia com 10/10mg/dia para pacientes que requeiram redução menos agressiva do colesterol LDL. Os pacientes que necessitam de reduções maiores (acima de 55%) podem iniciar o tratamento com 10/40mg/dia. A posologia recomendada para pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica é de 10/40mg/dia ZETSIM ® à noite. Registrado por: Schering- Plough Indústria Farmacêutica Ltda, Rua João Alfredo, 353 - São Paulo/SP, CNPJ 03.560.974/0001-18 - Indústria Brasileira. Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti - CRF-SP nº 15.615. Comercializado por: Supera RX Medicamentos Ltda. Rua Guará, Qd 04/05/06 - Galpão 08 - Aparecida de Goiânia - GO. REGISTRO MS - 1.0171.0193. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. ANTES DE PRESCREVER, RECOMENDAMOS A LEITURA DA BULA COMPLETA PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS SOBRE O PRODUTO. MATERIAL TÉCNICO-CIENTÍFICO DESTINADO A PROFISSIONAIS HABILITADOS A PRESCREVER OU DISPENSAR MEDICAMENTOS. Versão:03-Bula:26/07/2017. Referências Bibliográficas: 1) Bula Zetsim. 2) ROSEN, J. B et al.A comparison of efficacy and safety of an ezetimibe/simvastation combination compared with other intensified lipd-lowering treatment strategies in diabetic patients with symptomatic cardiovascular disease.Diabetes andVascular Disease Research, [s.l.],V10,n.3,p.277-286,3 jan.2013.SAGE Publications .http://dx.doi.org/10.1177/1479164112465212. 3) Lyseng-Williamson KA.Ezetimibe/simvastatin:a guide to its clinical use in hypercholesterolemia.Am J Cardiovasc Drugs. 2012 Feb 1;12(1):49-56. CONTRAINDICAÇÃO: doença hepática ativa. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: sequestrante de ácidos biliares. ZETSIM ® é ummedicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou operemáquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas. 00.1979 – MAIO 2018 3 apresentações. 1 Não interagem com alimentos. 1 1 1